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企业介绍

About Us

公司介绍

AG-九游国际 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州AG-九游国际医疗科技有限公司只专注于医疗器械领域的服务,是国内较早专业为医疗器械企业提供国际注册和质量管理体系咨询的管理机构,企业如今在新政策的变化下,注册的难度将加大,通过AG-九游国际企业管理咨询有限公司的医疗器械注册服务,将为企业缩短产品上市的周期,避免投资风险,加速企业投资的回报。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册、认证等领域拥有丰富的经验。所涉及的产品包括医用电子产品、无菌医疗器械、病房护理设备及器具、口腔科设备及器具、物理康复治疗设备、高分子耗材、医用计算机软件等低中高风险的产品。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行业分析、厂房选址、产品工艺设计、产品检测、GMP生产质量管理规范考核、临床试验、认证许可(一类医疗器械产品备案登记、一类医疗器械产品生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证)、产品国际认证(医疗器械CE认证、医疗器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专业、专注、诚信务实、追求卓越,这是AG-九游国际医疗公司长期以来秉持的经营理念

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我们在行业内的优势

对医疗器械行业法规,标准的精准理解和掌握;  广泛的业务渠道、业内广泛的人脉关系等;
无菌医疗器械产品的专业技术;  一站式、全方位的技术服务等。

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我们的技术服务团队

AG-九游国际医疗科技有限公司汇聚了科研院校、知名企业、检测机构、临床研究医院、药监审评机构、认证机构的专家学者和精英,拥有丰富的产品注册、认证、管理咨询和培训经验和现场技术服务经验,同时,与国内、国际知名的认证机构有着广泛的联系与合作,如:挪威DNV、南德TUV、莱茵TUV、国医械华光CMD、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。

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我们能为医疗器械企业提供

从行业分析、厂房选址、产品工艺设计、产品检测、GMP生产质量管理规范考核、临床试验、认证许可(一类医疗器械产品备案登记、一类医疗器械产品生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证)、产品国际认证(医疗器械CE认证、医疗器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

√ 严选行业优秀机构 √ 严格审查相关资质 √ 争取更多价格优惠

合作企业
合作企业 合作企业

厂房施工机构
厂房施工机构 厂房施工机构

广州安诺净化工程有限公司

广东骏太净化科技有限公司

深圳市励康净化工程有限公司



检测机构
检测机构 检测机构

深圳中认通测检验技术有限公司

深圳华通威国际检验有限公司



灭菌机构
灭菌机构 灭菌机构

深圳市戈瑞辐照科技有限公司

深圳市金鹏源辐照技术有限公司

制水机构
制水机构 制水机构

广东骏太净化科技有限公司

深圳市诚致远环保科技有限公司


发证机构
发证机构 发证机构

TUV南德认证检测

德国莱茵TUV集团

BSI

DNV

NQA

MEDCERT GMBH


第三方物流
第三方物流 第三方物流

检测设备机构
检测设备机构 检测设备机构

深圳市计量质量检测研究所

广东省中山市质量计量监督检测所

广州计量检测技术研究院

广东省珠海市质量计量监督检测所

佛山市南海区质量技术监督检测所

广东省惠州市质量计量监督检测所

深圳市麦鑫汇科技有限公司



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