医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)换证办理服务介绍 我们为境内医疗器械(体外诊断试剂)经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营…
医疗器械经营备案证办理 二类医疗器械经营备案所需资料 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填…
国家食品药品监督管理总局 令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自20…
一、办理条件 根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理…
一、办理对象 本备案适用于第一类医疗器械产品的生产企业 二、办理条件 1.国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂…