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广东省医疗器械注册质量体系核查

发布时间:2017-8-8 一、办理人 广东省医疗器械注册申请人 二、办理条件 (1)按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,建立质量管理体系; (2)已完成…

美国医疗器械FDA QSR820验厂服务

我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的美国医疗器械FDA QSR820验厂服务: 质量体系法规及FDA审厂 在美国获得上市许可的医…

医疗器械GMP质量体系体系服务流程

强标咨询为您的医疗器械质量管理体系认证,提供一站式咨询及服务,从质量管理体系的建立到企业顺利获证,提供全方位的服务。 医疗器械质量体系认证…

境内无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为境内医疗器械生产企业提供一站式的医疗器械GMP咨询服务。具体服务流程如下: 1. 质量体系核查要求 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第Ⅱ…

境内植入医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

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境内体外诊断试剂生产质量管理规范(GMP)辅导

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医疗器械ISO13485辅导

我们为境内医疗器械生产、经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械ISO13485咨询服务: 认证咨询流程 过程说明 咨询准备 ↓ 1.1 企业需求沟通…

医疗器械模拟飞行检查服务

1.“模拟飞行检查”服务产生的背景 国家食品药品监督管理总局(简称:CFDA)飞行检查日益频繁和严峻,自2015年9月1日起施行《药品医疗器械飞行检查办法…

医疗器械CE认证

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